慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）是一种严重的自身免疫性周围神经系统疾病。尽管疾病病理生理学方面尚未明确，但随着认知不断提升，越来越多的证据表明，IgG抗体对周围神经损伤起到关键作用。罹患CIDP会感到疲劳、肌肉无力以及手臂和腿部感觉丧失，并且随着时间推移，情况会变得更加严重，也会反复发作。这些症状会严重损害一个人的日常生活能力。如果不治疗，三分之一的CIDP患者的日常生活将不得不依靠轮椅。

据估计，中国约有5万名CIDP患者。目前的治疗方案主要是皮质类固醇和静脉注射免疫球蛋白（IVIg）。当一线治疗失败时，血浆置换术（血浆置换）是一种治疗选择。然而，在包括中国在内的全球很多地区，血浆置换或IVIg的获取途径有限。由于大多数患者需要相当长时间的治疗，对于中国CIDP患者来说，有效、耐受性好且便捷的替代治疗选择仍存在巨大的未满足需求。

Efgartigimod是一款在研的抗体片段，旨在通过与新生儿Fc受体结合并阻断免疫球蛋白G（IgG）再循环来减少致病性IgG抗体。Efgartigimod正在几种已知由致病性IgG抗体驱动的自身免疫性疾病中进行了探索研究，包括神经肌肉疾病、血液疾病和皮肤水疱疾病。此类疾病包括重症肌无力（MG）、寻常型天疱疮和落叶型天疱疮（PV和PF）、免疫性血小板减少症（ITP）、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）、大疱性类天疱疮和特发性炎症性肌病。

该试验题目为：在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）成人患者中研究efgartigimod PH20 SC的II 期研究，研究登记号：CTR20212140，发起人：argenx BV/再鼎医药（上海）有限公司/Patheon Italia S.p.，试验分期：II期，设计类型：平行分组、随机化，双盲试验药物：ARGX-113，为皮下注射剂。

该项研究为国际多中心，国内20多家医疗机构参与，主要研究者复旦大学附属华山医院神经内科赵重波教授，受试者均要求为18岁以上成人患者。项目预计筛选到11月中旬，还有一个月的筛选时间。目前能够筛选的患者类型：初治的；使用丙球治疗的；小剂量激素每日＜＝10mg的治疗的；正在使用激素冲击治疗的。

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